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  食品药品安全是关乎人人的重大基本民生问题,关系到广大人民群众的身体健康和生命安全,是人民群众最基本、最直接、最现实的利益需求。近年来,市委市政府高度重视食品药品安全监管工作,市食药监局围绕“保食品药品安全”和服务食品医药产业发展中心任务,强化组织领导,完善体制机制,创新方法手段,加大执法力度,着力解决影响群众饮食用药安全的突出问题,守住了不发生重大食品药品安全事件和系统性、区域性风险的底线,我市食品药品安全保障水平稳步提高,整体工作走在全省乃至全国食品药品监管系统的前列,全市食药安全形势和群众满意度都出现了“稳中向好”“不断提升”的可喜变化。

  承前启后 凝心聚力 “十二五”期间我市食品安全监管水平全面提升

  徐州是食品产业大市,食品及农副产品加工业是徐州六大千亿元产业之一,2015年餐饮业销售额达177.63亿元。加强食品药品监管工作,是维护广大人民群众根本利益的重要内容。“十二五”时期,是我市食品药品监管工作极不平凡的5年。五年来,市食品药品监管系统在市委市政府的正确领导下,始终把保障人民群众饮食用药安全作为工作中心和重心,勇于担当、认真履职,保护合法、打击违法,走出了一条“以监管促规范、以规范促发展”的监管之路,有力推动食品药品安全监管各项工作迈上了新台阶。

  加大扶持 助推我市食品药品产业快速发展

  为推动药品产业发展,市食药监局突出抓项目、抓连锁、抓集聚区建设,鼓励、扶持创新药物研发,着力提高企业自主创新能力,从政策扶持、技术培训、审批、缩短办事时限等方面为企业提供服务和支持,当前,“两园两区”医药板块初步形成,医药产业呈现持续向好发展态势。完成江苏九旭药业品种转移、必康医药综合体和信和、雷奥医疗器械产业园建设;整合恩华、三江、淮海等医药企业入驻医药股份产业园,规模以上企业药品销售额从2011年的112.55亿元增加到2015年的163.72亿元,实现了医药产业递增近10%的目标,实现了产品集中、产业集聚发展。

  同时,市食药监局积极进行食品药品监管职能调整,新增贾汪、鼓楼、云龙、泉山、开发区5个区级食品药品监管机构、81个乡镇(办事处)派出机构,完成了食品药品安全监管职能的调整和机构改革,建成了市、县、乡三级食品药品监管网络;同时全面履行药品、医疗器械、保健食品、化妆品、食品餐饮及食品安全综合协调、食品生产、食品流通监管新增职能。对市、县(市)区两级监管部门在行政许可、行政处罚、监督管理等监管事权进行了明确划分,并通过目录清单的形式进一步明确了市、县(市)区两级监管事权的范围。

  提升食品药品监管整体水平。市政府与各县(市)区政府、各食安委核心成员单位签订食品药品安全责任书,这既是强化食品药品安全监管工作,落实食品药品安全属地责任制的重大举措,也是促进我市食品药品产业快速、健康发展,保障广大市民饮食用药安全的重要保障。针对这一做法,市食药监局制定下发食品药品监管工作要点及责任分解方案,调整充实食安委成员单位,成立了徐州市食品安全专家委员会,并从高等院校、科研机构、监管部门等聘请27名食品安全专家,为保障食品安全、开展科普宣传、处置突发事件等提供咨询服务。并且,通过集中学习、多媒体教学、专项培训、自修自学等方式,对机关工作人员进行了3215人次的餐饮、保化、药品、食品及新颁布法律法规知识培训,全面提高干部队伍的依法行政水平和监管能力。支持新闻媒体开展舆论监督,客观准确地报道食品安全问题,营造良好的舆论氛围,优化食品安全环境。市食药监局被省全面推进依法行政工作领导小组办公室确认为“2010—2011年省级依法行政示范点”,先后获得为民办实事先进单位、十八运保障先进单位、江苏省文明单位”“徐州市文明行业”等百余项荣誉,多人立功受奖。

  加强安全监管 食药安全形势稳中向好

  为进一步规范食品药品市场秩序,该局发挥食安委工作平台协调作用,扎实开展食品药品专项整治,突出农贸市场农残检测、豆芽及豆制品、熟肉制品等专项检查。并相继开展药用辅料、中药及饮片、特殊药品、功能性保健食品、会销保健食品、进口及特殊类化妆品、医疗器械经营企业、网上非法销售药品及白酒、肉类、学校食堂、食品添加剂、消毒餐饮具等专项检查活动,严格执行医疗器械生产企业质量体系考核办法,严把产品注册关,推进实施无菌和植入性医疗器械生产企业规范。为提升食品安全整体保障水平,该局加强小作坊监管,《江苏省食品小作坊和食品摊贩管理条例》在徐州试点,对食品小作坊实行登记管理;开展江苏省食品安全城市创建活动,丰县、邳州、云龙、泉山4个县(市)区作为首批单位参创;推进便民早餐示范店建设,将该项目连续5年列入为民办实事项目,累计建成220家便民早餐示范店;推进餐饮食品量化分级管理,全市持证餐饮单位12923家,其中优秀等级874家,良好等级5127家,责令整改286家,持证单位量化分级管理率100%。在鼓楼、泉山、贾汪等地建设并投入运营的小餐饮集中经营场所13个,农贸市场邻里中心便民早餐区21个;建成国内领先的两条生产线,单餐可配送学生营养餐6万份;政府投入9000余万元,在云龙、开发区等地6个新建、改建小区配套建设了小餐饮经营场所。同时,应急预案、突发事件处置程序不断完善,食品检验监测实验室建设任务基本完成,具备检测食品、保健食品、化妆品常规项目指标能力。基本药物电子监管、主城区药品零售企业远程监管、电子监管全覆盖,酒类、乳制品等食品生产电子追溯稳步推进。

  为加强流通环节食品药品安全监管,“十二五”以来,市食药监局严管重罚,奖惩并举,查处案件工作走在全省前列。依托“两法”衔接机制,在“1+3”协调联动办案机制基础上,该局强化“两法衔接”信息平台对接,探索“提前介入、联合调查、现场移送、共同查办”工作模式,实现信息互通、资源共享,以“五个决不”为指导持续发力案件查办工作。全市累计查办食品药品违法案件4758件,移交公安机关133件,抓捕犯罪嫌疑人406人,77件食品药品违法案件受到国家总局、省局表彰,41件被公安部、国家总局、省局督办。向社会公开承诺的“你买到假药、我帮你索赔”服务项目被市政府确定为法治徐州建设八件重点实事之一;被省局表彰为“打假保名牌”先进单位和“药品安全专项整治工作先进单位”,并连续五年获得“重大案件查处工作先进单位”称号。

  适应新常态 迈出新步伐 实现“十三五”食药监管工作良好开局

  “十三五”以来,我市将加强食品药品安全监管纳入《徐州市“十三五”发展规划纲要》,每年将食品药品安全列入为民办实事项目,加大力度、统筹推进,务求实效。市食药监局认真贯彻落实国家和省关于加强食品药品安全的决策部署,加强组织领导,形成完善的推进机制,与各县(市)区、市食安委各成员单位分别签订食品药品安全责任书,形成一级抓一级、层层抓落实的工作格局,严格监管、严厉查处,凝心聚力开创我市食品药品监管事业的新局面。

  服务民生 提升食品药品安全整体水平

  “十三五”以来,市食药监局以百姓生活密切相关的必需品为切入点,以典型示范带动食品安全整体水平提升,重点实施了食品安全五大工程。一是“你点我检”服务工程,通过快检室或快检车,在全市12家食药监部门、81家农贸市场(超市)定期开展食品质量“你点我检”,全年检验检测25600余批次,破解现场监管缺乏技术支撑难题,提升了监管效能,被列入市委市政府2016年创新奖项目。二是小餐饮规范提升工程,制定小微餐饮八条标准,规范街“三统一、四公示、五公开”和集聚区“四集中”等建设要求,全面推进小餐饮规范提升工程;该项目连续6年列入年度为民办实事项目,建成规范店270家、规范街4条、集中区18处,“10分钟便民早餐圈”全面形成,全市小餐饮整体水平大幅提升,整治经验全省推广。三是食品安全城市创建工程,按照优中选优原则,推荐云龙区、泉山区参与省级食品安全示范城市创建复核验收。四是农产品质量安全追溯工程,建成农产品质量安全智能监管平台,支持规模化农产品生产经营主体开展信息采集与发布,充实农产品质量追溯管理系统信息,全市29家企业被省农委确定为省级农产品质量安全追溯管理示范单位。五是放心粮油工程,全市累计建成300家“放心粮油创建店”,其中五星级10家、三星级15家;建成“互联网+”放心粮油网络服务监管系统,及时受理举报、投诉,迅速开展联合检查、重点抽查,确保全市粮油产品质量、卫生、价格、计量、服务 “五放心”。六是医药产业园区建设工程,推进开发区新医药和生物医药产业园区、九旭药业品种转移、必康医药综合体和高新区雷奥医疗器械产业园建设,扶持企业加强科技创新,加大研发投入,形成产业园区集聚发展效应。

  “严字当头” 开展食品药品安全综合治理

  为严格打击食品药品违法犯罪,市食药监局“严字当头”,坚持严打方针不动摇、假劣食品药品“零容忍”,统筹协调各相关部门齐抓共管。出台多个规范性文件,实现横向部门联动、纵向条线联动、跨省区域联动的格局,严打食品犯罪有章可循。通过联勤联动、案件会商、联席会议、区域合作等形式,形成严惩重处食品药品违法犯罪快速反应机制,全市查处食品药品违法案件1900余件,其中涉刑案件204 件,公诉402人,破获公安部挂牌督办案件14件、省公安厅挂牌督办案件10件,连续7年案件查办工作走在全省前列。

  一是强化专案侦办,坚持“破大案、打团伙、追逃犯、捣窝点、毁网络、除源头”,全环节打掉犯罪产业链条,形成“破一案带一串、抓一个端一窝、打一批稳一方”的震慑效应,严防区域性、行业性食品药品安全风险。二是强化联合作战,食药监部门与公安部门采取“提前介入、联合调查、现场移送、共同查办”工作模式,实现部门联动与案件信息互通共享,建立食品药品安全“110”快速反应队伍,提升食品违法犯罪快速打击力度。三是强化主动出击,围绕群众反映强烈的食品药品安全问题,各有关监管部门全面开展食品安全隐患排查,集中开展米面、猪肉、豆制品、蔬菜、瘦肉精、食盐、体外诊断试剂、肉毒素、中药饮片等10余项专项整治行动,持续保持高压态势,成功查办了国家、省挂牌督办的一系列重大案件,市场秩序得到有效整治。

  由于食品药品业态复杂多样,经营主体素质参差不齐,监管对象量大、面广、线长,为守住食品药品安全底线,该局进行精准治理,全面开展食品药品安全综合治理,筑牢保障安全底线。一是以贯彻落实新修订、新颁布实施的法律法规为契机,完成16家新版GMP、20家GSP认证检查及17家无菌和置入性医疗器械、体外诊断试剂飞行检查,对11家在产的483个品种、7家50个基本药物中标品种开展风险评估,特殊药品生产经营企业检查覆盖率200%。二是以开展一项行动规范一个行业为抓手,提升食品药品安全整体水平。进行小麦粉、食用油塑化剂、食品添加剂、复原乳标签等品类的专项监督,共巡查企业1253家,抽检产品935批次,约谈企业3家,调查摸底小作坊2228家、登记备案478家;保健食品等三类食品专项检查取得实效,建立保健食品经营企业1733家、化妆品经营企业4029家动态档案,试点建设保健食品经营规范店11家。三是加强事中事后监管,落实“双随机”抽查机制,开展食品药品生产经营重点企业巡查,强化保健食品会销监管,食品生产电子追溯建设单位新增35家,审核备案化妆品135批次,约谈保健食品会销企业3家、修订制度7项。四是以创建国家文明城市为载体,持续推进餐饮量化分级管理,加强网络订餐管理,加快“明厨亮灶”建设进程,开展“寻找笑脸就餐”活动;据统计,全市量化分级管理餐饮单位10958家,3659家餐饮单位推行了“明厨亮灶”工程,完成39次重大活动食品安全保障任务,驻点104人次169天、快检575批次。

  加强监测预警 提升食品药品安全工作能力

  为提升食品药品安全能力,市食药监局不断强化技术支撑,持续推进县级食品药品检验检测机构整合,加大市级食品药品安全风险监测中心建设投入,新增财政专项经费近200万元。发挥检验监测技术支撑作用,完成“四品一械”监督性抽样2546批次,核查处置抽检不合格案件20件,完成公安提请产品鉴定377批次。累计上报ADR报告表8376份、MDR报告表2857份、药物滥用调查表369份;核查药械、保健食品等广告5643条次,通报违法广告30条、约谈违法广告相对人6人次、解除暂停销售药品1个;完成521名执业药师注册、药学初定职称评定482人,药学高级职称评定3名。

  同时,加强制度建设。建立食品药品安全突发事件应急处置、舆情监控、食品农产品市场准入与产地准出衔接机制,出台相关规定、细则,做到有章可循;不断推进诚信体系建设,全面落实企业在食品药品安全中的主体责任,进一步规范食品药品行业协会组织;并实施信用分类管理,建立红黑榜公示制度,定期公开行政处罚案件。

  加强社会共治。利用徐州市食品安全专家委员会平台,发挥食品安全专家政策建议、技术咨询、风险评估、预警分析等作用,组织农委、食药监、粮食、盐务、公安等食品药品监管部门,采取食品药品安全横向环节监管、纵向品种监管相结合的工作模式,形成相互配合、齐抓共管的局面。

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